一、背景信息
中國合格評定國家認(rèn)可委員會（CNAS）是負(fù)責(zé)實驗室認(rèn)可的權(quán)威機構(gòu)，其認(rèn)可活動依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)、國家標(biāo)準(zhǔn)及特定領(lǐng)域的應(yīng)用準(zhǔn)則。通過CNAS認(rèn)可，實驗室可證明其技術(shù)能力與管理體系的合規(guī)性，提升公信力并實現(xiàn)檢測結(jié)果的國際互認(rèn)（如加蓋CNAS標(biāo)志或MRA國際互認(rèn)標(biāo)志）。
二、CNAS認(rèn)可的核心依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)
CNAS認(rèn)可依據(jù)分為基本準(zhǔn)則（通用要求）和專用準(zhǔn)則（特定領(lǐng)域補充要求），主要包括以下標(biāo)準(zhǔn)：
1.國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化準(zhǔn)則
CNAS將國際標(biāo)準(zhǔn)等同轉(zhuǎn)化為認(rèn)可準(zhǔn)則，覆蓋各類實驗室：
CNAS-CL01（等同采用ISO/IEC 17025）：
《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》——適用于通用檢測/校準(zhǔn)實驗室，核心標(biāo)準(zhǔn)要求涵蓋人員、設(shè)備、方法驗證等25個要素。
CNAS-CL02（等同采用ISO 15189）：
《醫(yī)學(xué)實驗室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》——針對醫(yī)學(xué)類實驗室，強調(diào)生物安全及醫(yī)療檢測特殊性。
CNAS-CL03（等同采用ISO/IEC 17043）：
《能力驗證提供者認(rèn)可準(zhǔn)則》——規(guī)范能力驗證計劃的設(shè)計與實施。
CNAS-CL04（等同采用ISO 17034）：
《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力認(rèn)可準(zhǔn)則》——要求標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)的溯源性與質(zhì)量控制。
2.國家標(biāo)準(zhǔn)直接引用：
部分領(lǐng)域直接采用國家標(biāo)準(zhǔn)作為認(rèn)可依據(jù)：
CNAS-CL05（依據(jù)GB 19489）：
《實驗室生物安全認(rèn)可準(zhǔn)則》——針對病原微生物實驗室的生物安全等級評審。
CNAS-CL06（依據(jù)GB/T 27416）：
《實驗動物飼養(yǎng)和使用機構(gòu)質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則》——規(guī)范動物實驗倫理與操作。
3. 其他關(guān)鍵依據(jù)
CNAS-CI01（等同采用ISO/IEC 17020）：
《檢驗機構(gòu)能力認(rèn)可準(zhǔn)則》——適用于依賴人員經(jīng)驗而非設(shè)備的檢驗機構(gòu)（如產(chǎn)品鑒定、傷殘評估）。
CNAS-CL07（等同采用ISO 15195）：
《醫(yī)學(xué)參考測量實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則》——針對醫(yī)學(xué)參考測量的高精度要求。
注：所有準(zhǔn)則需配合CNAS發(fā)布的應(yīng)用說明（如CNAS-CL01-G001）使用，后者細化特定行業(yè)（如環(huán)境、食品）的技術(shù)要求。
三、常見問題與建議
1.標(biāo)準(zhǔn)更新滯后
若實驗室未及時變更作廢標(biāo)準(zhǔn)，CNAS評審將開立不符合。
建議：建立標(biāo)準(zhǔn)跟蹤機制，變更后1個月內(nèi)向CNAS申報。
2.能力范圍爭議
超范圍使用標(biāo)準(zhǔn)（如檢測對象/儀器替代）需按非標(biāo)方法確認(rèn)；
無樣品制備能力的實驗室，需在認(rèn)可范圍中注明限制條件。
3.內(nèi)部校準(zhǔn)要求
內(nèi)部校準(zhǔn)活動需符合CNAS-CL31，監(jiān)督評審時必查。