根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《強制性產品認證管理規(guī)定》的有關規(guī)定，自本公告發(fā)布之日起，對8種醫(yī)療器械產品（見附件）不再實施強制性產品認證管理，納入醫(yī)療器械注冊管理。
指定認證機構不再實施8種醫(yī)療器械產品的強制性產品認證，注銷已出具的上述產品的強制性產品認證證書。
8種醫(yī)療器械產品獲證企業(yè)應將已購買未使用的強制性產品認證標志退回標志發(fā)放管理機構，經核對后領取退款。
附件：不再實施強制性產品認證管理的醫(yī)療器械產品清單.doc
質檢總局 食品藥品監(jiān)管總局 認監(jiān)委
2013年4月23日