1、什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
ISO/IEC指南2:1996將“認(rèn)可”定義為:由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)某一機(jī)構(gòu)或人員有能力完成特定任務(wù)。引伸到實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,其定義為:由權(quán)威機(jī)構(gòu)對(duì)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室及其人員有能力進(jìn)行特定類型的檢測(cè)/校準(zhǔn)做出正式承認(rèn)的程序。所謂的權(quán)威機(jī)構(gòu),是指具有法律或行政授權(quán)的職責(zé)和權(quán)力的政府和民間機(jī)構(gòu)。(在中國(guó)是CNAS)這種承認(rèn),意味著承認(rèn)檢測(cè)/校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室有管理能力和技術(shù)能力從事特定領(lǐng)域的工作。
由此可知:實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)質(zhì)是對(duì)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展的特定的檢測(cè)/校準(zhǔn)項(xiàng)目的認(rèn)可,并非實(shí)驗(yàn)室的所有業(yè)務(wù)活動(dòng)。
2、為什么要申請(qǐng)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可
提高實(shí)驗(yàn)室自身的管理水平和技術(shù)能力,確保出具數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可靠性,增加顧客對(duì)實(shí)驗(yàn)室的信任:
(1)表明實(shí)驗(yàn)室具備了按有關(guān)國(guó)際準(zhǔn)則開(kāi)展校準(zhǔn)/檢測(cè)的技術(shù)能力。
(2)增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室在校準(zhǔn)/檢測(cè)市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)能力,贏得政府部門和社會(huì)各界的信任。
(3)參與國(guó)際間實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可雙邊、多邊合作,得到更廣泛的承認(rèn)。
(4)列入《國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可名錄》,提高實(shí)驗(yàn)室的知名度。
(5)可在認(rèn)可項(xiàng)目范圍內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)志。
ISO/IEC17025:2005標(biāo)準(zhǔn)分為兩個(gè)部分:管理要求和技術(shù)要求。
總計(jì)25條要求。大致可總結(jié)為:
管理要求:
組織——明確組織職責(zé),建立溝通機(jī)制;
管理體系——建立方針和文件化的系統(tǒng);
文件控制——管理文件的批準(zhǔn)/發(fā)布/變更;
要求、標(biāo)書和合同的評(píng)審——評(píng)審顧客要求、標(biāo)書、合同,確保滿足要求;
檢測(cè)和校準(zhǔn)的分包——管理分包和分包方;
服務(wù)和供應(yīng)品的采購(gòu)——管理供應(yīng)商,確保采購(gòu)質(zhì)量;
服務(wù)客戶——加強(qiáng)顧客交流,做好顧客服務(wù);
投訴——規(guī)范處理投訴;
不符合檢測(cè)和/或校準(zhǔn)工作的控制---對(duì)不符合進(jìn)行管理;
改進(jìn)——持續(xù)改進(jìn)管理體系;
糾正措施——針對(duì)已發(fā)生的不符合采取糾正措施;
預(yù)防措施——針對(duì)潛在的不符合采取預(yù)防措施;
記錄控制——控制記錄的識(shí)別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護(hù)和清理;
內(nèi)部審核——按預(yù)定程序或特別要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部審核;
管理評(píng)審——按預(yù)定程序進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室的管理評(píng)審;
技術(shù)要求:
總則——考慮影響檢測(cè)和/或校準(zhǔn)的正確性和可靠性的因素;
人員——確認(rèn)人員資格,進(jìn)行技能培訓(xùn);
設(shè)施和環(huán)境條件——根據(jù)檢測(cè)和校準(zhǔn)要求保持設(shè)施和環(huán)境條件;
檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)——應(yīng)采用合適的方法,對(duì)方法的預(yù)定用途進(jìn)行確認(rèn)/評(píng)定不確定度/進(jìn)行數(shù)據(jù)控制;
設(shè)備——做好設(shè)備管理,滿足方法要求/期間核查要求;
測(cè)量溯源性——應(yīng)能追溯至SI單位基準(zhǔn)或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);
抽樣——明確抽樣要求,盡量避免偏離;
檢測(cè)和校準(zhǔn)物品(樣品)的處置——管理樣品的運(yùn)輸、接收、處置、保護(hù)、存儲(chǔ)和/或清理;
檢測(cè)和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證——使用多種方法管理檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量
結(jié)果報(bào)告——規(guī)范地給出檢測(cè)/校準(zhǔn)報(bào)告
1、協(xié)助多家廠商通過(guò)ISO17025認(rèn)證;
2、自已有實(shí)驗(yàn)室,并通過(guò)ISO17025的認(rèn)證;
3、所有咨詢師均有實(shí)驗(yàn)室背景和經(jīng)驗(yàn);
4、可以給客戶做樣品、比對(duì)測(cè)試;
5、咨詢ISO17025最多的咨詢機(jī)構(gòu);