8月15-16日，國家認(rèn)監(jiān)委在寧波召開化學(xué)品良好實驗室規(guī)范（GLP）研討培訓(xùn)暨中德技術(shù)交流會，來自認(rèn)監(jiān)委實驗室部、國際部，中國合格評定國家認(rèn)可中心，德國聯(lián)邦GLP及質(zhì)量管理局，臺灣地區(qū)認(rèn)可機構(gòu)TAF以及各出入境檢驗檢疫局、各GLP實驗室等機構(gòu)的80余名代表參加了會議。
此次研討會，對我國全面實施GLP十年來的情況進(jìn)行了回顧，對歐盟REACH及我國化學(xué)物質(zhì)管理有關(guān)法規(guī)進(jìn)行了解讀，介紹了實驗動物機構(gòu)認(rèn)可制度的建設(shè)以及國家認(rèn)監(jiān)委GLP體系文件的修改情況等，來自各機構(gòu)的專家對GLP運行和GLP檢查過程中的常見問題進(jìn)行了交流和研討。德國聯(lián)邦GLP及質(zhì)量管理局和臺灣認(rèn)可機構(gòu)TAF的專家分別介紹了德國和我國臺灣地區(qū)的GLP實施情況概要。通過此次研討會的召開，有利于統(tǒng)一GLP檢查操作的一致性，提升各機構(gòu)GLP體系運行水平，推動我國化學(xué)品GLP認(rèn)證認(rèn)可工作并加強GLP領(lǐng)域的國際合作交流。
良好實驗室規(guī)范（GLP）是經(jīng)合組織（OECD）制定的有關(guān)機構(gòu)運行以及非臨床健康和環(huán)境安全研究的計劃、實施、監(jiān)督、記錄、存檔和報告等運行條件的質(zhì)量體系，有利于確保試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，促進(jìn)非臨床安全試驗數(shù)據(jù)的相互認(rèn)可，從而避免重復(fù)試驗，消除貿(mào)易技術(shù)壁壘，促進(jìn)國際貿(mào)易。國家認(rèn)監(jiān)委非常重視GLP監(jiān)控工作，自2008年開始啟動化學(xué)品GLP監(jiān)控體系建設(shè)，發(fā)布了一系列文件并及時進(jìn)行修訂，多次召開專家研討會，培訓(xùn)了一批GLP檢查員和專家，并積極參加國際上GLP會議和培訓(xùn)，學(xué)習(xí)借鑒國外GLP實施經(jīng)驗，加強GLP規(guī)則研究。（認(rèn)監(jiān)委實驗室部）