在18日召開的2012年度國(guó)家科學(xué)技術(shù)獎(jiǎng)勵(lì)大會(huì)上,由國(guó)家認(rèn)監(jiān)委組織實(shí)施,中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心和軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院、中國(guó)農(nóng)業(yè)科學(xué)院哈爾濱獸醫(yī)研究所、解放軍防化指揮工程學(xué)院、中國(guó)農(nóng)業(yè)大學(xué)共同承擔(dān)的“P3和P4實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)與應(yīng)用”項(xiàng)目榮獲2012年度國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)。這是首個(gè)認(rèn)證認(rèn)可領(lǐng)域的國(guó)家級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng),標(biāo)志著我國(guó)全面掌握了高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室的設(shè)計(jì)、建設(shè)、運(yùn)行管理和評(píng)價(jià)能力,在生物安全技術(shù)領(lǐng)域加入了國(guó)際“P4 俱樂(lè)部”,實(shí)驗(yàn)室生物安全認(rèn)可技術(shù)及標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。同時(shí),打破了國(guó)外對(duì)我國(guó)實(shí)施多年的生物安全核心技術(shù)和設(shè)備封鎖,在高級(jí)別實(shí)驗(yàn)室生物安全領(lǐng)域擁有了話語(yǔ)權(quán)。
長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室由于缺乏統(tǒng)一的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)機(jī)制很不健全,導(dǎo)致相關(guān)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)、運(yùn)行和管理不規(guī)范。2003年“非典”疫情爆發(fā)期間,我國(guó)不但缺乏技術(shù)可靠的高級(jí)別實(shí)驗(yàn)室對(duì)SARS病毒進(jìn)行研究和檢測(cè),而且承擔(dān)疫情防控工作的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生了感染事件,暴露出我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)的短板。
“非典”期間,我國(guó)開始建立和完善生物安全防備和應(yīng)急系統(tǒng),著手制訂生物安全實(shí)驗(yàn)室評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室(P3和P4實(shí)驗(yàn)室)的建設(shè)、使用和管理。國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在科技部、國(guó)家質(zhì)檢總局、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委的立項(xiàng)支持下,緊急啟動(dòng)“P3和P4實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)與應(yīng)用”項(xiàng)目,由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心牽頭組織國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu),針對(duì)制約我國(guó)P3和P4實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的主要技術(shù)瓶頸,進(jìn)行科研攻關(guān)。
由于涉及生化安全,發(fā)達(dá)國(guó)家一直在高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室領(lǐng)域?qū)λ麌?guó)實(shí)施限制政策。在缺乏技術(shù)資料的背景下,科研團(tuán)隊(duì)確定了“科研開發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)研制和技術(shù)評(píng)價(jià)同步進(jìn)行”的總體思路,即以認(rèn)可技術(shù)研究為引領(lǐng),將同步產(chǎn)生的新技術(shù)迅速應(yīng)用并轉(zhuǎn)化,推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化和產(chǎn)業(yè)化。
經(jīng)過(guò)10年的科研攻關(guān),該項(xiàng)目在P3和P4實(shí)驗(yàn)室關(guān)鍵安全技術(shù)上取得了重大突破:研發(fā)成功了國(guó)內(nèi)首個(gè)達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平的微環(huán)境模擬P4實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)平臺(tái);首次建立了基于真實(shí)微生物氣溶膠的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估模型;研制了自動(dòng)掃描檢漏高效空氣過(guò)濾器(HEPA)過(guò)濾單元;建立了正壓服、生命支持系統(tǒng)、活毒廢水處理、氣鎖、隔離器等15項(xiàng)關(guān)鍵設(shè)備的評(píng)價(jià)技術(shù)準(zhǔn)則,以及高壓力高風(fēng)險(xiǎn)環(huán)境下操作人員能力評(píng)價(jià)指標(biāo)體系;建立了國(guó)際先進(jìn)的P3和P4實(shí)驗(yàn)室安全標(biāo)準(zhǔn)。
依托項(xiàng)目成果,制定了國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 19489-2008《實(shí)驗(yàn)室 生物安全通用要求》,建立了實(shí)驗(yàn)室生物安全國(guó)家認(rèn)可制度,全面提升了我國(guó)實(shí)驗(yàn)室生物安全技術(shù)水平,為完善國(guó)家生物安全監(jiān)管體系提供了重要技術(shù)支撐。獲得國(guó)家認(rèn)可的高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室作為國(guó)家重大基礎(chǔ)設(shè)施,在高致病性傳染病防控和生物反恐中發(fā)揮著不可替代的作用,并在北京奧運(yùn)會(huì)、上海世博會(huì)、青海玉樹地震救災(zāi)等重大活動(dòng)中提供了技術(shù)保障,同時(shí)培養(yǎng)造就了一支生物安全研究人才隊(duì)伍。在非典疫情之后的歷次重大疾病防控中,我國(guó)未發(fā)生實(shí)驗(yàn)室生物安全事故,產(chǎn)生了顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。
背景知識(shí):
生物安全實(shí)驗(yàn)室的分級(jí)
依據(jù)實(shí)驗(yàn)室所處理對(duì)象的生物危險(xiǎn)程度,一般將生物安全實(shí)驗(yàn)室分為四級(jí),其中一級(jí)對(duì)生物安全隔離的要求最低,四級(jí)最高。
P3 和P4 實(shí)驗(yàn)室系指從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動(dòng)的高級(jí)別生物安全實(shí)驗(yàn)室,在烈性傳染病防治和生物反恐領(lǐng)域起關(guān)鍵作用,是國(guó)家重大基礎(chǔ)設(shè)施和科技條件平臺(tái)。P4實(shí)驗(yàn)室是世界上生物安全防護(hù)水平最高、也是最危險(xiǎn)的實(shí)驗(yàn)室,俗稱“魔鬼實(shí)驗(yàn)室”,從事無(wú)預(yù)防和治療手段的最危險(xiǎn)的致死性病原微生物以及外來(lái)病原微生物的研究與檢測(cè)工作,具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜、關(guān)鍵設(shè)備多、施工工藝要求高、工程量大、總造價(jià)高等特點(diǎn)。目前世界上只有美國(guó)、俄羅斯、歐洲、日本等少數(shù)發(fā)達(dá)國(guó)家有P4實(shí)驗(yàn)室。移動(dòng)式P3實(shí)驗(yàn)室是針對(duì)突發(fā)事件和應(yīng)對(duì)生物戰(zhàn)、生物恐怖等特殊用途設(shè)計(jì)的,個(gè)頭雖小,但要求極高,設(shè)備高度集成,制造難度大。生物安全四級(jí)和移動(dòng)式三級(jí)實(shí)驗(yàn)室關(guān)系國(guó)家安全,其關(guān)鍵核心技術(shù)是一個(gè)國(guó)家核心競(jìng)爭(zhēng)力和綜合能力的體現(xiàn)。