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新版17025需求的文件
1、5.3 實驗室應規(guī)定合乎本準則的實驗室活動范圍并制定成文件。
2、6.2.2 實驗室應將影響實驗室活動最后結果的各職能的有經驗要求制定成文件，涵蓋對教育、資格、培養(yǎng)訓練、技術知識、技能和經驗等要求。
3、6.3.2 應將投身情的真實情況驗室活動所不可少的設備及背景條件要求制定成文件。
4、6.5.1實驗室應經過形成文件的不間斷的校準鏈將勘測最后結果與合適參照標準有關聯(lián)，樹立并維持勘測最后結果的計量根源性，那里面每每校準對勘測不確認度均有貢獻。
5、7.1.1 實驗室應有要求、標書和合約評審手續(xù)。該手續(xù)應保證：a) 明確規(guī)定要求，形成文件，并被了解；
6、7.2.1.7 對實驗室活動辦法的離開正道，應事前將該離開正道形成文件，做技術判斷，獲 得權力委托并被客戶接納。
7、7.8.6.1 當作出與規(guī)范或標準合乎性聲明時，實驗室應思索問題與所用分辨斷定規(guī)則有關的風險水準（如不正確接納、不正確不接受以及計數(shù)如果），將所運用的分辨斷定規(guī)則制定成文件，并應用分辨斷定規(guī)則。
8、7.8.7.1 當述說意見和詮釋時，實驗室應保證只有權力委托擔任職務的人能力宣布有關意見和 詮釋。實驗室應將意見和詮釋的根據(jù)制定成文件。
9、7.9.1 實驗室應有制訂成文件的過程來收繳和名聲投訴，并對投訴做出表決。
10、7.11.2 用于使聚在一起、處置、記錄、報告陳述、儲存或檢索數(shù)值的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入運用前應施行功能明確承認，涵蓋實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的合適運行。當對管理系統(tǒng)的不論什么改變，涵蓋改正實驗室軟件配備布置或現(xiàn)成的經濟活動化軟件，在實行前應被準許、形成文件并明確承認。
11、A.2.1 樹立計量根源性需思索問題并保證以下內部實質意義：
a) 規(guī)定被勘測（被勘測的量）；
b) 一個形成文件的不間斷的校準鏈，可以根源到聲明的合適參照對象（合適參照對象涵蓋國度標準或國際標準以及天然基準）；
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新版17025需求的記錄
1、6.2.5 實驗室應有以下活動的手續(xù)，并保留有關記錄：
a) 確認有經驗要求；
b) 擔任職務的人挑選； c) 擔任職務的人培養(yǎng)訓練； d) 擔任職務的人監(jiān)督； e) 擔任職務的人權力委托
2、6.3.3 當有關規(guī)范、辦法或手續(xù)對背景條件有要求時，或背景條件影響最后結果的有 效性時，實驗室應監(jiān)視檢測、扼制和記錄背景條件。
3、6.4.13 實驗室應保留對實驗室活動有影響的設施記錄。適合使用時，記錄應涵蓋以 下內部實質意義：
a) 設施的辨別，涵蓋軟件和固件版本；
b) 制作商名字、型號、序列號或其它惟一性標識；
c) 設施合乎規(guī)定要求的證驗憑證；
d) 現(xiàn)時的位置；
e) 校準日子、校準最后結果、設施調試、驗收準則、下次校準的預先規(guī)定日子或校準周期；
f) 標準事物的文件、最后結果、驗收準則、有關日子和管用期；
g) 與設施性能有關的保護規(guī)劃和已施行的保護；
h) 設施的毀壞、故障、改裝或維修的周密信息。
4、6.6.2 實驗室應有以下活動的手續(xù)，并保留有關記錄：
a) 確認、檢查核對和準許實驗室對外部供給的產品和服務的要求；
b) 確認名聲、挑選、監(jiān)控表達和再次名聲外部供應商的準則；
c) 在運用外部供給的產品和服務前，或直接提提供客戶之前，應保證合乎實驗室規(guī)定的要求，或適合使用時滿意本準則的有關要求；
d) 依據(jù)對外部供應商的名聲、監(jiān)控表達和再次名聲的最后結果采取處理辦法。
5、7.1.8 實驗室應保留評審記錄，涵蓋不論什么重大變動的評審記錄。針對客戶要求或實驗室活動最后結果與客戶的商議，也應作為記錄予以保留。
6、7.2.1.5 實驗室在引入辦法前，應證驗能夠準確地使用該辦法，以保證成功實現(xiàn)所需的辦法性能。應保留證驗記錄。假如宣布機構修改訂正了辦法，應在所需的程度上從新施行證驗。
7、7.2.2.4 實驗室應保留以下辦法明確承認記錄：
a) 運用的明確承認手續(xù)；
b) 規(guī)定的要求；
c) 確認的辦法性能特別的性質；
d) 取得的最后結果；
e) 辦法管用性聲明，并詳述與預先期待用場的相宜性。
8、7.3.3 實驗室應將取樣數(shù)值作為檢驗測定或校準辦公記錄的一小批予以保留。有關時，這些個記錄應涵蓋以下信息：
a) 所用的取樣辦法；
b) 取樣日子和時間；
c) 辨別和描寫樣品的數(shù)值（如編號、數(shù)目和名字）；
d) 取樣人的辨別；
e) 所用設施的辨別；
f) 背景或運送條件；
g) 合適初，標識取樣位置的圖示或其它等效形式；
h) 與取樣辦法和取樣規(guī)劃的離開正道或增減。
9、7.4.3 收繳檢驗測定或校準東西時，應記錄與規(guī)定條件的離開正道。當對東西是否適于檢驗測定或校準有疑問，或當東西不合所供給的描寫時，實驗室應在視事之前問詢客戶，以獲得進一步的解釋明白，并記錄問詢的最后結果。當客戶曉得離開正道了規(guī)定條件仍要求施行檢驗測定或校準時，實驗室應在報告陳述中作出免責聲明，并指出離開正道有可能影響的最后結果。
10、7.4.4 如東西需求在規(guī)定背景條件下貯存或調置時，應維持、監(jiān)控和記錄這些個背景條件。
11、7.5.1 實驗室應保證每一項實驗室活動的技術記錄里面含有最后結果、報告陳述和足夠的信息， 以便在有可能時辨別影響勘測最后結果及其勘測不確認度的因素，并保證能在盡有可能靠近原條件的事情狀況下重復該實驗室活動。技術記錄應涵蓋每項實驗室活動以及檢查核對數(shù)值最后結果的日子和責任人。原始的仔細查看最后結果、數(shù)值和計算應在仔細查看或取得時予以 記錄，并應按特別指定擔任的工作予以辨別。
12、7.5.2 實驗室應保證技術記錄的改正可以追溯到前一個版本或原始仔細查看最后結果。應保留原始的以及改正后的數(shù)值日文檔，涵蓋改正的日子、標識改正的內部實質意義和負責改正的擔任職務的人。
13、7.7.1 實驗室應有監(jiān)控最后結果管用性的手續(xù)。記錄最后結果數(shù)值的形式應易于發(fā)覺其發(fā) 展發(fā)展方向，如行得通，應認為合適而使用計數(shù)技術檢查核對最后結果。
14、7.8.1.2 實驗室應正確、清楚、明確和客觀地出具最后結果，況且應涵蓋客戶答應的、 詮釋最后結果所不可少的以及所用辦法要求的全息。實驗室一般以報告陳述的方式供給最后結果（例如檢驗測定報告陳述、校準證書或取樣報告陳述）。全部散發(fā)的報告陳述應作為技術記錄予以保留。
15、7.8.7.3 當以會話形式直接與客戶溝通意見和詮釋時，應保留會話記錄。
16、7.9.3 投訴處置過程應至少涵蓋以下要素和辦法：
a) 對投訴的收繳、明確承認、調查以及表決采取處置處理辦法過程的解釋明白；
b) 跟蹤并記錄投訴，涵蓋為解決投訴所采取的處理辦法；
c) 保證采取合適的處理辦法。
17、7.10.2 實驗室應保留不合辦公和 7.10.1 條款中 b)至 f)規(guī)定處理辦法的記錄。
18、7.11.2 用于使聚在一起、處置、記錄、報告陳述、儲存或檢索數(shù)值的實驗室信息管理系統(tǒng)，在投入運用前應施行功能明確承認，涵蓋實驗室信息管理系統(tǒng)中界面的合適運行。
19、7.11.3 實驗室信息管理系統(tǒng)應：
a) 避免未經權力委托的過訪；
b) 安全盡力照顧以避免竄改和遺失；
c) 在合乎系統(tǒng)供應商或實驗室規(guī)定的背景中運行，或對于非計算機化的系統(tǒng)，供給盡力照顧人工記錄和轉錄正確性的條件；
d) 以保證數(shù)值和信息完整性的形式施行保護；
e) 涵蓋記錄系統(tǒng)失去效力和合適的緊密處理辦法及匡正處理辦法。
20、8.4.1 實驗室應樹立和保留清楚的記錄以證實滿意本準則的要求。
21、8.4.2 實驗室對付記錄的標識、儲存、盡力照顧、備案、歸檔、檢索、保留期和發(fā)落懲治 實行所需的扼制。實驗室記錄保留時間界線應合乎合約義務。記錄的調閱應合乎保密 許諾，記錄應便于取得。
注：對技術記錄的其它要求見 7.5 條款。
22、8.6.2 實驗室應向客戶征詢反饋，不管是正面的仍然負面的。應剖析和利用這些個反饋，以改進管理整體體系、實驗室活動和客戶服務。
注：反饋的類型舉出例子涵蓋：客戶滿足度調查、與客戶的溝通記錄和并肩名聲報告陳述。
23、8.7.3 實驗室應保留記錄，作為下面所開列事情的項目的憑證：
a) 不合的性質、萌生端由和后續(xù)所采取的處理辦法；
b) 匡正處理辦法的最后結果。
24、8.8.2 實驗室應：
a) 思索問題實驗室活動的關緊性、影響實驗室的變動和曾經審查核定的最后結果，謀劃、制定、實行和維持審查核定方案，審查核定方案涵蓋頻次、辦法、職務和責任、謀劃要求和報告陳述；
b) 規(guī)定每每審查核定的審很合后批準則和范圍；
c) 保證將審查核定最后結果報告陳述給有關管理層；
d) 趁早采取合適的匡正和匡正處理辦法；
e) 保留記錄，作為實行審查核定方案和審查核定最后結果的憑證。
25、 8.9.2 實驗室應記錄管理評審的輸入，并涵蓋以下有關信息：
26、8.9.3 管理評審的輸出至少應記錄與下面所開列事情的項目有關的表決和處理辦法：
a) 管理整體體系及其過程的管用性；
b) 履行本準則要求有關的實驗室活動的改進；
c) 供給所需的資源；
d) 所需的改變。
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新的《檢查驗看檢驗測定機構天資確定地認為評審準則》需求的手續(xù)
（依照條款順著次序號編排）
1、4.1.4 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持保護其中允和誠信的手續(xù)。
2、4.1.5 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持盡力照顧客戶隱蔽的事和占有權的手續(xù)。（4.5.16盡力照顧數(shù)值完整性和安全性的手續(xù)可以合并）
3、4.2.1 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持擔任職務的人管理手續(xù)（4.2.6擔任職務的人培養(yǎng)訓練手續(xù)可以合并）
4、4.2.6 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持擔任職務的人培養(yǎng)訓練手續(xù)。
5、4.3.4 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持檢查驗看檢驗測定場所背景管理手續(xù)。
6、4.4.2檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持檢查驗看檢驗測定設施和設備管理手續(xù)。（4.4.6標準事物管理手續(xù)可以合并）
7、4.4.3當需求利用時期審核核查以維持設施檢查鑒定或校準狀況的可信度時，應樹立和維持有關的手續(xù)。
8、4.4.6檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持標準事物管理手續(xù)。
9、4.5.3 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持文件扼制手續(xù)
10、4.5.4 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持評審客戶要求、標書、合約的手續(xù)。
11、4.5.5 再保險扼制手續(xù)。（有再保險時才需求）
12、4.5.6 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持采集購買手續(xù)。
13、4.5.7 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持服務客戶的手續(xù)
14、4.5.8 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持處置投訴的手續(xù)。
15、4.5.9 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持顯露出來不合的處置手續(xù)。
16、4.5.10 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持匡正處理辦法和預防處理辦法的手續(xù)。
17、4.5.11 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持記錄管理手續(xù)。
18、4.5.12 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持管理整體體系內里審查核定的手續(xù)。
19、4.5.13 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持管理評審的手續(xù)。
20、4.5.14 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持檢查驗看檢驗測定辦法扼制手續(xù)。
21、4.5.14檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持研發(fā)自制辦法扼制手續(xù)，自制辦法應經明確承認。（機構有自制辦法時才需求）
22、4.5.15檢查驗看檢驗測定機構應依據(jù)需求樹立和維持應用核定勘測不確認度的手續(xù)（標準辦法中有要求時，才需求）
23、4.5.16檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持盡力照顧數(shù)值完整性和安全性的手續(xù)。
24、4.5.17 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持取樣扼制手續(xù)。（機構假如有取樣才需求）
25、4.5.18檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持樣品管理手續(xù)。
26、4.5.19 檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持品質扼制手續(xù)。
27、4.5.20檢查驗看檢驗測定機構應制定檢查驗看檢驗測定報告陳述或證書扼制手續(xù)
28、4.5.25不可缺少時，檢查驗看檢驗測定機構應樹立和維持檢查驗看檢驗測定最后結果宣布的手續(xù)（主要講數(shù)值電子傳道輸送，沒有電子傳道輸送就不必）