檢測實驗室建立ISO/ICE17025質量體系的幾大步驟!

 ISO17025 典型案例     |      2019-11-02
      1. 現(xiàn)狀調研
      根據(jù)貴公司實驗室的實際情況，我司指派專項咨詢師與貴公司指定人員配合對原有體系現(xiàn)狀進行調研；調研目的是在貴單位原有體系基礎上完善和建立與ISO/ICE17025標準要求相符合的質量管理體系。調研的內容為：組織機構、業(yè)務范圍、能力分析、認可評審的項目參數(shù)、人員、儀器設備及實驗室環(huán)境情況、已有的質保體系，為正式咨詢工作的開展，提供相應的依據(jù)。
      2. 申請書填寫指導
      講解認可申請書的填寫方法和應注意的問題，重點講解檢測能力范圍和儀器設備/標準物質配置表的填寫方法，符合國家實驗室認可委的要求，避免走彎路，使申報一次成功。
      3. 全員培訓
      向全體員工宣傳貫徹ISO/IEC17025標準的內容與要求，提高全體員工對ISO/IEC17025標準的認識，與自己崗位職責結合在一起，提高人員素質，促進檢測工作的提高。
      4. 體系文件編制咨詢
      在調研的基礎上，咨詢師針對實驗室的具體情況編制質量手冊、程序文件，并達到ISO/IEC17025標準的要求，同時符合實驗室的現(xiàn)狀，具有可操作性。對三層次文件進行策劃，使文件化體系深入到具體工作崗位、業(yè)務，為實驗室的體系文件培訓、運行及貫標與具體業(yè)務緊密結合成一體奠定基礎。
      5. 內審員培訓
      咨詢師依據(jù)ISO/IEC17025標準條款結合貴實驗室現(xiàn)狀和手冊、程序文件、三層次文件講解如何制定內審計劃、內審的準備工作、審核內容、審核要點、如何編制內審檢查表、現(xiàn)場審核方法、不符合項的確定、不符合項的整改與驗證、內審報告的編制、如何通過內審提高管理體系運行的有效性，達到持續(xù)改進的目的。
      6. 運行指導（內審前）
     咨詢師在本階段按崗位、部門分別指導，促使各崗位都能按分工行動，理解與運用程序、作業(yè)指導書，逐步按標準要求運行；使管理體系能初步進行，有一定效果，為內部審核做好準備工作。
      7. 管理體系內部審核
      在咨詢師指導下，進行內審全過程活動；明確組長、組員、審核日程，由組長組織進行準備工作如小組分工、編寫檢查表、文件熟悉，現(xiàn)場審核收集證據(jù)進行記錄，開具不符合報告、內審報告、跟蹤驗證。內審目的在于發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，彌補體系之不足。
      8. 運行指導（管理評審前期）
      咨詢師根據(jù)內審中發(fā)現(xiàn)的主要問題和運行過程中的薄弱環(huán)節(jié)進行針對性的咨詢指導，使管理體系全面的滿足要求，更進一步完善各部門、各崗位標準化工作，不斷改進和提高，按PDCA四個循環(huán)八個步驟推動體系的運行。本階段工作對內審發(fā)現(xiàn)的問題進行糾正、驗證、跟蹤指導的同時做管理評審的準備工作。
      9. 管理體系管理評審
      依據(jù)實驗室的質量方針、目標對管理體系的現(xiàn)狀進行綜合性評價，提出管理、人員、設備、技術、業(yè)務等方面的改進建議，以提高管理體系運行的符合性、有效性。
      10. 評審之前運行指導
      管理評審后的驗證、認可評審前的強化提高，首先安排評審前培訓，使各崗位人員在前期管理體系運行的基礎上通過培訓，更能進一步提高對質量手冊、程序文件的理解，并在關鍵環(huán)節(jié)、薄弱之處加強指導，盡可能減少外審不符合項。
       11. 不符合項整改指導
       專項咨詢師應對評審組提出的文審和現(xiàn)場審核不符合項進行整改，制定行之有效的整改措施并及時上報實驗室國家認可委員會使實驗室能按預定時間得到CNAL證書。