實驗室如何開展內(nèi)部校準

 ISO17025 典型案例     |      2019-11-02
實驗室內(nèi)部校準活動的要求
    1、檢測實驗室對使用的與認可能力相關(guān)的測量設(shè)備實施的內(nèi)部校準，應(yīng)滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》和CNAS-CL25《檢測和校準實驗室能力認可準則在校準領(lǐng)域的應(yīng)用說明》的要求。
    2、實施內(nèi)部校準的人員，應(yīng)經(jīng)過相關(guān)計量知識、校準技能等必要的培訓(xùn)、考核合格并持證或經(jīng)授權(quán)。
    3、實驗室實施內(nèi)部校準的校準環(huán)境、設(shè)施應(yīng)滿足校準方法的要求。
    4、實施內(nèi)部校準應(yīng)按照校準方法要求配置和使用參考標準和/或標準物質(zhì)（計量標準）以及輔助設(shè)備，其量值溯源應(yīng)滿足CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的要求和CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。
    5、實驗室實施內(nèi)部校準應(yīng)優(yōu)先采用標準方法，當沒有標準方法時，可以使用自編方法、測量設(shè)備制造商推薦的方法等非標方法。使用外部非標方法時應(yīng)轉(zhuǎn)化為實驗室文件。非標方法使用前應(yīng)經(jīng)過確認。
    注：非標方法應(yīng)符合CNAS-CL01《檢測和校準實驗室能力認可準則》第5.4.4條的注釋中對其包含內(nèi)容的要求。非標方法的主要技術(shù)內(nèi)容和體例可參照JJF1071《國家計量校準規(guī)范編寫規(guī)則》的要求。
    6、內(nèi)部校準活動應(yīng)滿足CNAS對校準領(lǐng)域測量不確定度的要求。
    7、內(nèi)部校準的校準證書可以簡化，或不出具校準證書，但校準記錄的內(nèi)容應(yīng)符合校準方法和認可準則的要求。
    8、實驗室的質(zhì)量控制程序、質(zhì)量監(jiān)督計劃應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準活動。
    9、相關(guān)法規(guī)規(guī)定屬于強制檢定管理的測量設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定檢定。
認可對內(nèi)部校準要求
    初次認可、復(fù)評審和擴項評審的要求
    初次認可、復(fù)評審和擴項評審中，申請認可的檢測能力存在內(nèi)部校準活動時，實驗室應(yīng)在申請書中申報，評審組中應(yīng)安排相關(guān)校準領(lǐng)域的評審員?，F(xiàn)場評審過程中，參照校準能力認可的評審要求實施對全部內(nèi)部校準能力的評審和確認。
    實驗室的內(nèi)部校準能力不符合要求，不予確認時，申請認可的相關(guān)檢測項目或參數(shù)也不予認可。
    實驗室存在內(nèi)部校準活動，但認可申請時未向CNAS申報的，現(xiàn)場評審中，評審組不具備對相關(guān)內(nèi)部校準的評審能力時，申請認可的相關(guān)檢測項目或參數(shù)不予認可。
    監(jiān)督評審對內(nèi)部校準的要求
    監(jiān)督評審中，應(yīng)覆蓋內(nèi)部校準活動，但可以根據(jù)相關(guān)項目的認可風(fēng)險，以及其內(nèi)部校準活動的復(fù)雜性、能力驗證活動情況等，確定監(jiān)督全部或部分內(nèi)部校準能力。一般情況下，內(nèi)部校準能力的監(jiān)督范圍與認可的檢測能力的監(jiān)督范圍一致。
    能力驗證對內(nèi)部校準的要求
    實驗室應(yīng)尋求和參加適當?shù)哪芰︱炞C活動以對其實施的內(nèi)部校準活動進行質(zhì)量監(jiān)控，當可能時，這些能力驗證活動應(yīng)符合CNAS-RL02《能力驗證規(guī)則》的相關(guān)要求。
    實驗室使用內(nèi)部校準的測量設(shè)備進行的檢測項目/參數(shù)，當發(fā)生能力驗證不滿意時，或CNAS對實驗室的內(nèi)部校準能力產(chǎn)生懷疑時，CNAS可以要求實驗室參加與其內(nèi)部校準能力相關(guān)的能力驗證計劃或測量審核。
內(nèi)部校準能力的性質(zhì)
    對相關(guān)內(nèi)部校準活動的確認，是CNAS對檢測結(jié)果的量值溯源有效性評價的需要，但這些內(nèi)部校準能力不屬于認可范圍。實驗室不得在內(nèi)部校準活動的校準證書中宣稱獲得CNAS認可或使用認可標識，也不得在對外宣傳的認可范圍中包含內(nèi)部校準能力。