實驗室認可文審不符合項

 ISO17025 典型案例     |      2019-11-05
1.  問：在評審中，常遇到已獲認可的項目（如等級保護、風險評估），但實驗室沒有作業(yè)指導書，且認可項目沒有限制(一般限制第五級)；
答：評審員在現(xiàn)場評審時，應對其不具備的能力進行限制。例如IP等級，對于沒有相應設備的等級不能認可，應在限制范圍中加以限制。評審組有權對已認可的項目根據(jù)現(xiàn)場評審結(jié)果予以相應限制。
2.  問：被評審單位《質(zhì)量手冊》及程序沒有提及應用說明，可開不符合項嗎？
答：如果僅是沒有提及應用說明，沒有問題，關鍵是審查應用說明的要求是否在體系文件中（無論哪個層次）落實。
3.  問：組長文審20天不夠，還需要被審機構(gòu)有修改補充的時間，建議在文審基本合格后在實施現(xiàn)場評審。
答：20天是指組長審查文件，給出審查意見的時間，不包括被評審機構(gòu)整改的時間。如組長審查文件發(fā)現(xiàn)，存在影響現(xiàn)場評審的問題，需實驗室整改合格后才能進入現(xiàn)場評審的，可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審，可與項目主管溝通后，將問題反饋給被評審機構(gòu)整改，待現(xiàn)場評審時跟蹤整改情況。
4. 問：實驗室提出的申請能力范圍內(nèi)含“外資企業(yè)”的企業(yè)標準，如何確認？是否加注限定范圍后確認？
答：企業(yè) 標準按非標方法要求予以確認。
5.  問：組長進行申請資料審核時，因?qū)I(yè)限制，不能對所有專業(yè)的技術內(nèi)容進行評審，如設備配置表、經(jīng)歷報告、不確定度評估等，會給現(xiàn)場評審帶來一些問題。
答：評審組長可以向項目主管提出需求，由項目主管確定技術評審員后，由技術評審員進行審查。