防曬類化妝品“表里不一”被嚴(yán)查

 ISO22716 典型案例     |      2019-11-08

2017年6月19日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布了最新一期關(guān)于9批次防曬類化妝品不合格的通告。通告顯示,經(jīng)吉林省食品檢驗(yàn)所、遼寧省藥品檢驗(yàn)檢測院、貴州省食品藥品檢驗(yàn)所、黑龍江省食品藥品檢驗(yàn)檢測所和山西省食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn),標(biāo)示為廣州市有喜化妝品有限公司等7家企業(yè)生產(chǎn)的9批次防曬類化妝品不合格。不合格產(chǎn)品的問題主要集中在“未檢出標(biāo)簽標(biāo)識(shí)防曬劑”或“未檢出批件及標(biāo)簽標(biāo)識(shí)防曬劑”。

從國家總局近期發(fā)布的化妝品不合格通告來看,實(shí)際檢出產(chǎn)品成分與產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)成分不相符,或與產(chǎn)品批件配方不一致的現(xiàn)象較為集中。

為何表里難如一

國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局和國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)于2008年發(fā)布的《消費(fèi)品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》(GB 5296.3—2008)規(guī)定,從2010年6月17日起,所有在中國境內(nèi)生產(chǎn)和進(jìn)口報(bào)檢的化妝品都需要在產(chǎn)品包裝上明確標(biāo)注產(chǎn)品配方中加入的所有成分的名稱。

相關(guān)人士表示,之所以要實(shí)施全成分標(biāo)識(shí)規(guī)定,首先是給予消費(fèi)者知情權(quán);其次是提供更全面的信息給消費(fèi)者,便于選擇需要和喜愛的產(chǎn)品。7年過去了,這一規(guī)定執(zhí)行效果并不見佳。

中國食品藥品檢定研究院食品化妝品檢定所的相關(guān)負(fù)責(zé)人告訴記者,2015年該所在化妝品風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn),企業(yè)不按批件配方生產(chǎn)的問題較為突出。為確保化妝品質(zhì)量,該所遂將防曬類產(chǎn)品配方標(biāo)簽比對列入國家化妝品抽檢方案項(xiàng)目中。

為什么有這么多產(chǎn)品 “表里不一”呢?上海筑美生物科技有限公司總經(jīng)理、首席配方師楊躍飛博士坦言,有效成分添加與否、添加多少,添加的成分種類以及等級等,都將直接影響產(chǎn)品生產(chǎn)成本?!耙許PF30的防曬產(chǎn)品為例,假設(shè)成本為20元,要想把它做成SPF50的高倍防曬產(chǎn)品,在不更換原料品種的前提下,原料價(jià)格是原來的1.5倍。”楊躍飛說。

原北京工商大學(xué)精細(xì)化工(化妝品)專業(yè)教授閆世翔也表示,在當(dāng)下,化妝品企業(yè)重視營銷遠(yuǎn)甚于研發(fā)。在標(biāo)識(shí)中出現(xiàn)各種高大上的成分添加,對一些企業(yè)來說,可以吸引消費(fèi)者眼球,刺激銷售。而消費(fèi)者也極少關(guān)心那些功效成分實(shí)際在化妝品中到底有多少。

以深圳市蘭亭科技股份有限公司生產(chǎn)的蘭亭防曬露為例,監(jiān)管部門對于抽查的產(chǎn)品,未檢出標(biāo)簽及批件標(biāo)識(shí)中標(biāo)明的防曬劑:4-甲基芐亞基樟腦、丁基甲氧基二苯甲酰基甲烷、亞甲基雙-苯并三唑基四甲基丁基酚。

當(dāng)然,化妝品標(biāo)識(shí)“表里不一”,跟相關(guān)政策也有一定關(guān)系。一位企業(yè)人士表示,根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定,化妝品產(chǎn)品配方更新必須要重新備案、注冊:非特殊用途化妝品成分變更備案大約需要一個(gè)月左右;特殊用途化妝品更換原料則要重新申報(bào)注冊,甚至需要更名重新注冊,大概需要一年左右的時(shí)間。有的企業(yè)根本等不及,為了加快新產(chǎn)品上市、搶占市場,就干脆一邊申報(bào)一邊上市甚至不申報(bào)直接上市。

絕不姑息潛規(guī)則

有專家表示,化妝品全成分標(biāo)識(shí)實(shí)施的意義不僅在于給予消費(fèi)者的知情權(quán),便于消費(fèi)者更好選擇和使用,實(shí)際上也是倒逼企業(yè)誠信生產(chǎn),對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé),同時(shí)也有利于企業(yè)保護(hù)自身的利益。

一位行業(yè)資深人士告訴記者,化妝品實(shí)施全成分標(biāo)識(shí),在發(fā)達(dá)國家普遍實(shí)行,屬國際慣例。在國外,如果消費(fèi)者在使用過程中出現(xiàn)過敏反應(yīng),企業(yè)會(huì)對該不良反應(yīng)事件做全面的因果論證分析。如若是個(gè)體差異引起過敏反應(yīng),企業(yè)會(huì)對消費(fèi)者做全成分的斑貼試驗(yàn),最終找出過敏原。在產(chǎn)品標(biāo)簽成分齊全、嚴(yán)格執(zhí)行批件配方生產(chǎn)的前提下,這種使用過程中出現(xiàn)的過敏反應(yīng),廠商是不用承擔(dān)任何責(zé)任的。

“但是國內(nèi)很多化妝品企業(yè)并沒有意識(shí)到這一點(diǎn)。加之此前相關(guān)部門沒有對化妝品批件成分與標(biāo)簽成分進(jìn)行核查,這種不按申報(bào)配方生產(chǎn)、產(chǎn)品與標(biāo)簽成分不統(tǒng)一的現(xiàn)象逐步蔓延,甚至演變成行業(yè)潛規(guī)則?!痹摷夹g(shù)人士稱。

不過,隨著監(jiān)管力度的加大,潛規(guī)則正被逐漸打破。自2016年起,國家總局陸續(xù)曝光化妝品抽檢發(fā)現(xiàn)的不合格防曬類產(chǎn)品。國家總局此次通告也強(qiáng)調(diào),上述9批次不合格產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)管部門正在對相關(guān)企業(yè)進(jìn)行核查。國家總局要求所有化妝品經(jīng)營企業(yè)對上述產(chǎn)品一律停止銷售;地方食品藥品監(jiān)管部門核實(shí)后依法督促相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)對已上市銷售相關(guān)產(chǎn)品及時(shí)采取召回等措施,立案調(diào)查,依法嚴(yán)肅處理,并及時(shí)公開相關(guān)信息;對僅標(biāo)識(shí)不符合規(guī)定的產(chǎn)品,責(zé)令相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)限期改正后可繼續(xù)上市銷售;對涉嫌假冒的產(chǎn)品,要深查深究相關(guān)經(jīng)營企業(yè)的進(jìn)貨渠道,嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣化妝品行為,涉嫌犯罪的依法移交公安機(jī)關(guān)。

在采訪過程中,一位監(jiān)管人士也建議消費(fèi)者,在國內(nèi)盡量不要購買沒有經(jīng)過行政許可或備案的化妝品;在購買化妝品時(shí),要有意識(shí)查看其成分標(biāo)識(shí)是否清晰完整,以規(guī)避易引發(fā)過敏的成分。