某公司新產(chǎn)品研制均由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，從研制到投產(chǎn)所有技術(shù)問題均由他一個人負(fù)責(zé)。
審核員想了解對產(chǎn)品工藝的有關(guān)規(guī)定，開發(fā)部經(jīng)理說：“這些東西都在產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人腦子里，為了保密，只在個人的筆記本里有記錄，沒有整理成文件?！?
審核員要求索看筆記本，經(jīng)理拿來一個項(xiàng)目的筆記本，審核員看到上面密密麻麻寫了很多的內(nèi)容，多是平時(shí)做試驗(yàn)的記錄，沒有一定的格式。
審核員問開發(fā)部經(jīng)理：“你看得明白嗎？”
經(jīng)理說：“都是當(dāng)事人自己記的，我一般不看他們的記錄，一切由產(chǎn)品設(shè)計(jì)工藝負(fù)責(zé)人自己負(fù)責(zé)?！?
審核員看到該公司多數(shù)的研制人員都是原來從研究所出來的，平均年齡大概50歲以上。
審核員問：“這些筆記本以后上交嗎？”
經(jīng)理：“沒有明確的規(guī)定?！?
審核員：“如果設(shè)計(jì)人員不在了怎么辦？”
經(jīng)理：“不知道，好多年來都是這么規(guī)定的，沒考慮以后的事?！?
案例分析：
公司這樣的做法顯然是不對的，為了保密可以將文件根據(jù)實(shí)際情況按密級分類保管。保管在個人手里，實(shí)際上很難確保對這些資料進(jìn)行控制。
本案違反了標(biāo)準(zhǔn)“4．2．3文件控制”的“質(zhì)量管理體系所要求的文件應(yīng)予以控制?！焙汀?．3設(shè)計(jì)和開發(fā)”的有關(guān)規(guī)定。