檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法
(2015年4月9日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局令第163號公布,
根據(jù)2021年4月2日《國家市場監(jiān)督管理總局關(guān)于
廢止和修改部分規(guī)章的決定》修改)
第一章 總則
第一條 為了規(guī)范檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,優(yōu)化準入程序,根據(jù)《中華人民共和國計量法》及其實施細則、《中華人民共和國認證認可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定,制定本辦法。
第二條 本辦法所稱檢驗檢測機構(gòu),是指依法成立,依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范,利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本辦法所稱資質(zhì)認定,是指市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定,對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。
第三條 在中華人民共和國境內(nèi)對檢驗檢測機構(gòu)實施資質(zhì)認定,應當遵守本辦法。
法律、行政法規(guī)對檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定另有規(guī)定的,依照其規(guī)定。
第四條 國家市場監(jiān)督管理總局(以下簡稱市場監(jiān)管總局)主管全國檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作,并負責檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定的統(tǒng)一管理、組織實施、綜合協(xié)調(diào)工作。
省級市場監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定工作。
第五條 法律、行政法規(guī)規(guī)定應當取得資質(zhì)認定的事項清單,由市場監(jiān)管總局制定并公布,并根據(jù)法律、行政法規(guī)的調(diào)整實行動態(tài)管理。
第六條 市場監(jiān)管總局依據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定,制定檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則以及資質(zhì)認定證書和標志的式樣,并予以公布。
第七條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作應當遵循統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學準確、公平公開、便利高效的原則。
第二章 資質(zhì)認定條件和程序
第八條 國務院有關(guān)部門以及相關(guān)行業(yè)主管部門依法成立的檢驗檢測機構(gòu),其資質(zhì)認定由市場監(jiān)管總局負責組織實施;其他檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定,由其所在行政區(qū)域的省級市場監(jiān)督管理部門負責組織實施。
第九條 申請資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)應當符合以下條件:
?。ㄒ唬┮婪ǔ闪⒉⒛軌虺袚鄳韶熑蔚姆ㄈ嘶蛘咂渌M織;
?。ǘ┚哂信c其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術(shù)人員和管理人員;
?。ㄈ┚哂泄潭ǖ墓ぷ鲌鏊ぷ鳝h(huán)境滿足檢驗檢測要求;
?。ㄋ模┚邆鋸氖聶z驗檢測活動所必需的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施;
?。ㄎ澹┚哂胁⒂行н\行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系;
?。┓嫌嘘P(guān)法律法規(guī)或者標準、技術(shù)規(guī)范規(guī)定的特殊要求。
第十條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定程序分為一般程序和告知承諾程序。除法律、行政法規(guī)或者國務院規(guī)定必須采用一般程序或者告知承諾程序的外,檢驗檢測機構(gòu)可以自主選擇資質(zhì)認定程序。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定推行網(wǎng)上審批,有條件的市場監(jiān)督管理部門可以頒發(fā)資質(zhì)認定電子證書。
第十一條 檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定一般程序:
?。ㄒ唬┥暾堎Y質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)(以下簡稱申請人),應當向市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門(以下統(tǒng)稱資質(zhì)認定部門)提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實性負責;
?。ǘ┵Y質(zhì)認定部門應當對申請人提交的申請和相關(guān)材料進行初審,自收到申請之日起5個工作日內(nèi)作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人;
?。ㄈ┵Y質(zhì)認定部門自受理申請之日起,應當在30個工作日內(nèi),依據(jù)檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則的要求,完成對申請人的技術(shù)評審。技術(shù)評審包括書面審查和現(xiàn)場評審(或者遠程評審)。技術(shù)評審時間不計算在資質(zhì)認定期限內(nèi),資質(zhì)認定部門應當將技術(shù)評審時間告知申請人。由于申請人整改或者其它自身原因?qū)е聼o法在規(guī)定時間內(nèi)完成的情況除外;
?。ㄋ模┵Y質(zhì)認定部門自收到技術(shù)評審結(jié)論之日起,應當在10個工作日內(nèi),作出是否準予許可的決定。準予許可的,自作出決定之日起7個工作日內(nèi),向申請人頒發(fā)資質(zhì)認定證書。不予許可的,應當書面通知申請人,并說明理由。
第十二條 采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認定的,按照市場監(jiān)管總局有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
資質(zhì)認定部門作出許可決定前,申請人有合理理由的,可以撤回告知承諾申請。告知承諾申請撤回后,申請人再次提出申請的,應當按照一般程序辦理。
第十三條 資質(zhì)認定證書有效期為6年。
需要延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期的,應當在其有效期屆滿3個月前提出申請。
資質(zhì)認定部門根據(jù)檢驗檢測機構(gòu)的申請事項、信用信息、分類監(jiān)管等情況,采取書面審查、現(xiàn)場評審(或者遠程評審)的方式進行技術(shù)評審,并作出是否準予延續(xù)的決定。
對上一許可周期內(nèi)無違反市場監(jiān)管法律、法規(guī)、規(guī)章行為的檢驗檢測機構(gòu),資質(zhì)認定部門可以采取書面審查方式,對于符合要求的,予以延續(xù)資質(zhì)認定證書有效期。
第十四條 有下列情形之一的,檢驗檢測機構(gòu)應當向資質(zhì)認定部門申請辦理變更手續(xù):
?。ㄒ唬C構(gòu)名稱、地址、法人性質(zhì)發(fā)生變更的;
?。ǘ┓ǘù砣?、最高管理者、技術(shù)負責人、檢驗檢測報告授權(quán)簽字人發(fā)生變更的;
?。ㄈ┵Y質(zhì)認定檢驗檢測項目取消的;
?。ㄋ模z驗檢測標準或者檢驗檢測方法發(fā)生變更的;
?。ㄎ澹┮婪ㄐ枰k理變更的其他事項。
檢驗檢測機構(gòu)申請增加資質(zhì)認定檢驗檢測項目或者發(fā)生變更的事項影響其符合資質(zhì)認定條件和要求的,依照本辦法第十條規(guī)定的程序?qū)嵤?
第十五條 資質(zhì)認定證書內(nèi)容包括:發(fā)證機關(guān)、獲證機構(gòu)名稱和地址、檢驗檢測能力范圍、有效期限、證書編號、資質(zhì)認定標志。
檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定標志,由China Inspection Body and Laboratory Mandatory Approval的英文縮寫CMA形成的圖案和資質(zhì)認定證書編號組成。式樣如下:
第十六條 外方投資者在中國境內(nèi)依法成立的檢驗檢測機構(gòu),申請資質(zhì)認定時,除應當符合本辦法第九條規(guī)定的資質(zhì)認定條件外,還應當符合我國外商投資法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定。
第十七條 檢驗檢測機構(gòu)依法設(shè)立的從事檢驗檢測活動的分支機構(gòu),應當依法取得資質(zhì)認定后,方可從事相關(guān)檢驗檢測活動。
資質(zhì)認定部門可以根據(jù)具體情況簡化技術(shù)評審程序、縮短技術(shù)評審時間。
第十八條 檢驗檢測機構(gòu)應當定期審查和完善管理體系,保證其基本條件和技術(shù)能力能夠持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,并確保質(zhì)量管理措施有效實施。
檢驗檢測機構(gòu)不再符合資質(zhì)認定條件和要求的,不得向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果。
第十九條 檢驗檢測機構(gòu)應當在資質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍內(nèi),依據(jù)相關(guān)標準或者技術(shù)規(guī)范規(guī)定的程序和要求,出具檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果。
第二十條 檢驗檢測機構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書或者標志;不得偽造、變造、冒用資質(zhì)認定證書或者標志;不得使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書或者標志。
第二十一條 檢驗檢測機構(gòu)向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的,應當在其檢驗檢測報告上標注資質(zhì)認定標志。
第二十二條 資質(zhì)認定部門應當在其官方網(wǎng)站上公布取得資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu)信息,并注明資質(zhì)認定證書狀態(tài)。
第二十三條 因應對突發(fā)事件等需要,資質(zhì)認定部門可以公布符合應急工作要求的檢驗檢測機構(gòu)名錄及相關(guān)信息,允許相關(guān)檢驗檢測機構(gòu)臨時承擔應急工作。
第三章 技術(shù)評審管理
第二十四條 資質(zhì)認定部門根據(jù)技術(shù)評審需要和專業(yè)要求,可以自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織實施技術(shù)評審。
資質(zhì)認定部門或者其委托的專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織現(xiàn)場評審(或者遠程評審)時,應當指派兩名以上與技術(shù)評審內(nèi)容相適應的評審人員組成評審組,并確定評審組組長。必要時,可以聘請相關(guān)技術(shù)專家參加技術(shù)評審。
第二十五條 評審組應當嚴格按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則開展技術(shù)評審活動,在規(guī)定時間內(nèi)出具技術(shù)評審結(jié)論。
專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審組應當對其承擔的技術(shù)評審活動和技術(shù)評審結(jié)論的真實性、符合性負責,并承擔相應法律責任。
第二十六條 評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)有不符合要求的,應當書面通知申請人限期整改,整改期限不得超過30個工作日。逾期未完成整改或者整改后仍不符合要求的,相應評審項目應當判定為不合格。
評審組在技術(shù)評審中發(fā)現(xiàn)申請人存在違法行為的,應當及時向資質(zhì)認定部門報告。
第二十七條 資質(zhì)認定部門應當建立并完善評審人員專業(yè)技能培訓、考核、使用和監(jiān)督制度。
第二十八條 資質(zhì)認定部門應當對技術(shù)評審活動進行監(jiān)督,建立責任追究機制。
資質(zhì)認定部門委托專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)組織技術(shù)評審的,應當對專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)及其組織的技術(shù)評審活動進行監(jiān)督。
第二十九條 專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)、評審人員在評審活動中有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門可以根據(jù)情節(jié)輕重,對其進行約談、暫停直至取消委托其從事技術(shù)評審活動:
(一)未按照資質(zhì)認定基本規(guī)范、評審準則規(guī)定的要求和時間實施技術(shù)評審的;
?。ǘν粰z驗檢測機構(gòu)既從事咨詢又從事技術(shù)評審的;
?。ㄈ┡c所評審的檢驗檢測機構(gòu)有利害關(guān)系或者其評審可能對公正性產(chǎn)生影響,未進行回避的;
?。ㄋ模┩嘎豆ぷ髦兴さ膰颐孛?、商業(yè)秘密或者技術(shù)秘密的;
(五)向所評審的檢驗檢測機構(gòu)謀取不正當利益的;
?。┏鼍咛摷倩蛘卟粚嵉募夹g(shù)評審結(jié)論的。
第四章 監(jiān)督檢查
第三十條 市場監(jiān)管總局對省級市場監(jiān)督管理部門實施的檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定工作進行監(jiān)督和指導。
第三十一條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,資質(zhì)認定部門應當依法辦理注銷手續(xù):
?。ㄒ唬┵Y質(zhì)認定證書有效期屆滿,未申請延續(xù)或者依法不予延續(xù)批準的;
(二)檢驗檢測機構(gòu)依法終止的;
?。ㄈz驗檢測機構(gòu)申請注銷資質(zhì)認定證書的;
?。ㄋ模┓伞⒎ㄒ?guī)規(guī)定應當注銷的其他情形。
第三十二條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得資質(zhì)認定的,資質(zhì)認定部門應當依法撤銷資質(zhì)認定。
被撤銷資質(zhì)認定的檢驗檢測機構(gòu),三年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。
第三十三條 檢驗檢測機構(gòu)申請資質(zhì)認定時提供虛假材料或者隱瞞有關(guān)情況的,資質(zhì)認定部門應當不予受理或者不予許可。檢驗檢測機構(gòu)在一年內(nèi)不得再次申請資質(zhì)認定。
第三十四條 檢驗檢測機構(gòu)未依法取得資質(zhì)認定,擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正,處3萬元罰款。
第三十五條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正;逾期未改正或者改正后仍不符合要求的,處1萬元以下罰款。
(一)未按照本辦法第十四條規(guī)定辦理變更手續(xù)的;
?。ǘ┪窗凑毡巨k法第二十一條規(guī)定標注資質(zhì)認定標志的。
第三十六條 檢驗檢測機構(gòu)有下列情形之一的,法律、法規(guī)對撤銷、吊銷、取消檢驗檢測資質(zhì)或者證書等有行政處罰規(guī)定的,依照法律、法規(guī)的規(guī)定執(zhí)行;法律、法規(guī)未作規(guī)定的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令限期改正,處3萬元罰款:
?。ㄒ唬┗緱l件和技術(shù)能力不能持續(xù)符合資質(zhì)認定條件和要求,擅自向社會出具具有證明作用的檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
?。ǘ┏鲑Y質(zhì)認定證書規(guī)定的檢驗檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的。
第三十七條 檢驗檢測機構(gòu)違反本辦法規(guī)定,轉(zhuǎn)讓、出租、出借資質(zhì)認定證書或者標志,偽造、變造、冒用資質(zhì)認定證書或者標志,使用已經(jīng)過期或者被撤銷、注銷的資質(zhì)認定證書或者標志的,由縣級以上市場監(jiān)督管理部門責令改正,處3萬元以下罰款。
第三十八條 對資質(zhì)認定部門、專業(yè)技術(shù)評價機構(gòu)以及相關(guān)評審人員的違法違規(guī)行為,任何單位和個人有權(quán)舉報。相關(guān)部門應當依據(jù)各自職責及時處理,并為舉報人保密。
第三十九條 從事資質(zhì)認定的工作人員,在工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的,依法予以處理;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責任。
第五章 附則
第四十條 本辦法自2015年8月1日起施行。國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局于2006年2月21日發(fā)布的《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》同時廢止。