國家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理辦法
第一章 總 則
第一條 為了加強(qiáng)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品管理，規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作、應(yīng)用和監(jiān)督，根據(jù)《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》，制定本辦法。
第二條 本辦法所稱標(biāo)準(zhǔn)樣品是指以實物形態(tài)存在的標(biāo)準(zhǔn)，其規(guī)定的特性可以是定量的或定性的，應(yīng)當(dāng)具有均勻性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性和溯源性。
第三條 需要在全國范圍內(nèi)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)樣品，應(yīng)當(dāng)制作國家標(biāo)準(zhǔn)樣品。
第四條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作（包括項目提出、立項、研制、技術(shù)評審、編號、批準(zhǔn)發(fā)布）、應(yīng)用及監(jiān)督工作，適用本辦法。
第五條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作應(yīng)當(dāng)以國家經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展、科技創(chuàng)新和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展相關(guān)戰(zhàn)略、規(guī)劃和政策為依據(jù)，以科學(xué)技術(shù)研究成果和實踐經(jīng)驗為基礎(chǔ)。
第六條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作應(yīng)當(dāng)堅持通用性原則，鼓勵自主技術(shù)創(chuàng)新，重點研制戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、重要支柱產(chǎn)業(yè)和民生產(chǎn)業(yè)等密切關(guān)系國計民生的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品并開展試點示范，促進(jìn)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)用。對技術(shù)先進(jìn)并取得顯著效益的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品以及在標(biāo)準(zhǔn)樣品工作中做出顯著成績的單位和個人，按照國家有關(guān)規(guī)定給予表彰和獎勵。
第七條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的制作應(yīng)當(dāng)積極開展對外交流與合作，廣泛推動參與標(biāo)準(zhǔn)樣品國際活動和相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)制定，推進(jìn)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品國際化。
第二章 組織管理
第八條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門統(tǒng)一管理國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工作，包括國家標(biāo)準(zhǔn)樣品工作的規(guī)劃、協(xié)調(diào)、組織管理和對外交流與合作等。
國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門委托專業(yè)審評機(jī)構(gòu)評估國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的立項申請、審核國家標(biāo)準(zhǔn)樣品報批材料。
第九條 全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會依據(jù)《全國專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會管理辦法》的規(guī)定，負(fù)責(zé)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的項目提出、組織研制、技術(shù)評審和跟蹤評估，以及其他技術(shù)性工作。
第十條 研制單位負(fù)責(zé)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制工作，保證國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的持續(xù)有效供應(yīng)。
第三章 立 項
第十一條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門組織研究國家標(biāo)準(zhǔn)樣品立項指南，統(tǒng)一納入當(dāng)年國家標(biāo)準(zhǔn)立項指南中公開發(fā)布。
第十二條 任何社會團(tuán)體、企業(yè)事業(yè)組織以及公民均可以向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門申請開展或者參與國內(nèi)外標(biāo)準(zhǔn)樣品工作，提出國家標(biāo)準(zhǔn)樣品項目建議。
第十三條 項目建議由全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會論證其科學(xué)性、必要性和可行性；經(jīng)全體委員表決通過的，報國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門申請立項。
申請立項應(yīng)當(dāng)報送國家標(biāo)準(zhǔn)樣品項目建議書、可行性研究報告等有關(guān)材料，重點說明下列內(nèi)容：
（一）項目基本信息；
（二）國際標(biāo)準(zhǔn)化組織、其他國家或者地區(qū)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)樣品研制情況以及國內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)樣品研制情況；
（三）相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定和實施情況；
（四）項目的必要性和可行性；
（五）項目應(yīng)用范圍；
（六）項目主要技術(shù)內(nèi)容和技術(shù)路線；
（七）項目進(jìn)度安排；
（八）項目研制單位相關(guān)工作基礎(chǔ)和資質(zhì)條件情況；
（九）需要說明的其他情況。
第十四條 研制單位應(yīng)當(dāng)具備《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則 第7部分：標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者能力的通用要求》國家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的技術(shù)能力和工作條件。
第十五條 專業(yè)審評機(jī)構(gòu)組織專家定期對立項申請進(jìn)行評估。
評估工作原則上每個季度開展一次。評估內(nèi)容主要包括：
（一）是否符合本辦法第二條、第三條、第五條、第六條規(guī)定的原則；
（二）是否與相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定或?qū)嵤﹨f(xié)調(diào)銜接；
（三）是否符合本辦法第十三條的要求；
（四）需要評估的其他內(nèi)容。
第十六條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)當(dāng)將符合本辦法第十五條規(guī)定的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品項目向社會公開征求意見，并根據(jù)需要征求有關(guān)行政主管部門意見。征求意見期限一般不少于10個工作日。緊急情況下可以縮短征求意見期限，但一般不少于5個工作日。
第十七條 國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)征求意見及處理情況，決定是否立項。
決定予以立項的，國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門應(yīng)當(dāng)下達(dá)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品項目計劃。
決定不予立項的，應(yīng)當(dāng)向全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會反饋不予立項的理由。
第十八條 國家標(biāo)準(zhǔn)樣品項目計劃原則上不得變更。確需變更的，全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)向國務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門提出申請，經(jīng)同意后再行變更。
需變更完成時間的項目，應(yīng)當(dāng)于項目原完成日期前3個月提出申請，原則上延長時間不得超過一年。
第十九條 需復(fù)制的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，原研制單位應(yīng)當(dāng)在國家標(biāo)準(zhǔn)樣品到期前3個月通過國家標(biāo)準(zhǔn)樣品信息管理系統(tǒng)提出復(fù)制申請。超過復(fù)制申請?zhí)岢銎谙薜膰覙?biāo)準(zhǔn)樣品項目如需再次開展工作，應(yīng)當(dāng)按照研制項目的要求重新提出立項申請。
第四章 研 制
第二十條 研制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)當(dāng)按照《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則》系列國家標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行。
具有量值的國家標(biāo)準(zhǔn)樣品，應(yīng)溯源至國際基本單位（SI）、國家計量基準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)或其他公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)。
第二十一條 研制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)當(dāng)同時編寫國家標(biāo)準(zhǔn)樣品研制報告。研制報告內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括：研制項目策劃、原料來源和選取、研制技術(shù)路線、樣品制備、均勻性和穩(wěn)定性的研究方法及結(jié)果、定值程序的描述、定值方法及檢測數(shù)據(jù)、特性值的賦予、特性值的計量溯源性或特性值的可追溯性（適用時）的描述、不確定度評定、包裝貯存條件、有效期以及原始數(shù)據(jù)和檢測報告等。
第二十二條 研制國家標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)當(dāng)同時編寫國家標(biāo)準(zhǔn)樣品證書。證書內(nèi)容應(yīng)當(dāng)符合《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則 第4部分：標(biāo)準(zhǔn)樣品證書、標(biāo)簽和附帶文件的內(nèi)容》國家標(biāo)準(zhǔn)的要求。
第五章 技術(shù)評審
第二十三條 全國標(biāo)準(zhǔn)樣品技術(shù)委員會應(yīng)當(dāng)成立評審專家組承擔(dān)國家標(biāo)準(zhǔn)樣品送審材料的技術(shù)評審。評審專家組應(yīng)當(dāng)具有專業(yè)性和代表性。研制單位人員不得承擔(dān)技術(shù)評審工作。
在技術(shù)評審中對技術(shù)指標(biāo)有異議時，可安排第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行符合性測試。第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有相關(guān)領(lǐng)域較高的技術(shù)水平和良好信譽。
評審專家和承擔(dān)符合性測試工作的第三方機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所接觸的技術(shù)資料保密。
第二十四條 技術(shù)評審主要采取會議形式，必要時增加現(xiàn)場評審。
會議評審內(nèi)容主要包括：
（一）國家標(biāo)準(zhǔn)樣品的研制技術(shù)；
（二）均勻性和穩(wěn)定性的研究方法及結(jié)果；
（三）定值方法