認(rèn)可變更涉及到的文件
CNAS-RL-01《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》(CNAS-RI-01《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》 相同)
6 申請(qǐng)受理要求
6.1提交的申請(qǐng)資料應(yīng)真實(shí)可靠,申請(qǐng)人不存在欺騙、隱瞞信息或故意違反認(rèn)可要求的行為。
5.3.2不定期監(jiān)督評(píng)審
5.3.2.1在發(fā)生以下情況時(shí)(但不限于),CNAS可視需要隨時(shí)安排對(duì)實(shí)驗(yàn)室的不定期監(jiān)督
c)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室發(fā)生本規(guī)則9.1.1條所述變化;
9 認(rèn)可變更的要求
9.1.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)通知CNAS秘書(shū)處:
a)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)、地址、法律地位和主要政策發(fā)生變化;
b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更;
c)認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、重要試驗(yàn)設(shè)備、環(huán)境、檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定工作范圍及有關(guān)項(xiàng)目發(fā)生改變;
d) 其他可能影響其認(rèn)可范圍內(nèi)業(yè)務(wù)活動(dòng)和體系運(yùn)行的變更。
注1:獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的名稱(chēng)、地址、檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法、授權(quán)簽字人等發(fā)生變更,應(yīng)填寫(xiě)并提交《變更申請(qǐng)書(shū)》。
注2:獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的其他信息(如聯(lián)系人、聯(lián)系方式等)發(fā)生變更,應(yīng)及時(shí)更新。
9.1.2.1 CNAS秘書(shū)處在得到變更通知并核實(shí)情況后,CNAS視變更性質(zhì)可以采取以下措施:
a)進(jìn)行監(jiān)督評(píng)審或復(fù)評(píng)審;
b)維持、擴(kuò)大、縮小、暫?;虺蜂N(xiāo)認(rèn)可;
c)對(duì)新申請(qǐng)的授權(quán)簽字人進(jìn)行考核;
d)對(duì)變更情況進(jìn)行登記備案。
9.1.2.2 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境發(fā)生變化,如搬遷,實(shí)驗(yàn)室除按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書(shū)處外,還應(yīng)立即停止使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí),并制定相應(yīng)的驗(yàn)證計(jì)劃,保留相關(guān)記錄,待CNAS確認(rèn)后,方可繼續(xù)(恢復(fù))在相應(yīng)領(lǐng)域內(nèi)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)。
9.1.2.3當(dāng)實(shí)驗(yàn)室發(fā)生9.1.1條所述變更但未及時(shí)或如實(shí)通報(bào)CNAS秘書(shū)處,或?qū)τ谛枰狢NAS確認(rèn)但尚未獲得CNAS確認(rèn),就使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)時(shí),CNAS將視情況作出告誡、暫?;虺蜂N(xiāo)認(rèn)可處理。
10.2 暫停
10.2.1獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室由于自身原因主動(dòng)申請(qǐng),或不能持續(xù)地符合CNAS認(rèn)可條件和要求,例如:
b) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài),造成一定惡劣影響的;
c) 不能按期接受定期監(jiān)督或復(fù)評(píng)審;
d) 不按時(shí)繳納費(fèi)用;
f) 實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力,如:人員、設(shè)施、環(huán)境(如搬遷)、檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的方法、計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)(數(shù)量較少)等發(fā)生變化,未按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書(shū)處,或未經(jīng)CNAS確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí);
暫停期最多不超過(guò)6個(gè)月
10.4 撤銷(xiāo)認(rèn)可
10.4.1在下列情況下,CNAS應(yīng)撤銷(xiāo)認(rèn)可:
i) 超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)或錯(cuò)誤聲明認(rèn)可狀態(tài),造成嚴(yán)重影響的;
10.6縮小認(rèn)可范圍
10.6.1縮小認(rèn)可范圍的條件
以下情況(但不限于),可以導(dǎo)致縮小認(rèn)可范圍:
a) 獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室自愿申請(qǐng)縮小其認(rèn)可范圍;
b) 業(yè)務(wù)范圍變動(dòng)使獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室失去原認(rèn)可范圍內(nèi)的部分能力;
變更的具體規(guī)定
a) 提交變更的機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)可超過(guò)2年(包括2年),近期未安排評(píng)審,并且提交內(nèi)容只涉及標(biāo)準(zhǔn)變更的,直接公布,待下次評(píng)審時(shí)由業(yè)務(wù)部門(mén)安排確認(rèn)變更內(nèi)容;
b) 提交變更的機(jī)構(gòu)已獲認(rèn)可超過(guò)6年(包括6年),近期未安排評(píng)審,并且提交內(nèi)容是除a)以外的其他變更,直接公布,待下次評(píng)審時(shí)由業(yè)務(wù)部門(mén)安排確認(rèn)變更內(nèi)容;
c) 提交變更的條件符合上述a)和b),但業(yè)務(wù)部門(mén)已發(fā)《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見(jiàn)函》的,將相應(yīng)資料轉(zhuǎn)交業(yè)務(wù)部門(mén),由業(yè)務(wù)部門(mén)在本次評(píng)審中安排確認(rèn);
d) 除a)、b)和c)以外的其他情況,將材料轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門(mén)處理。
認(rèn)可變更要求和需要提交的材料
變更范圍
名稱(chēng)、
地址、
法律地位、主要政策、組織結(jié)構(gòu)、
高級(jí)管理和技術(shù)人員、
授權(quán)簽字人、
方法 標(biāo)準(zhǔn) 設(shè)備、環(huán)境、工作范圍、
其他
申報(bào)時(shí)間:20個(gè)工作日
申報(bào)方式:通知CNAS秘書(shū)處
通知的三種方式:
1.填報(bào)變更任務(wù)。涉及調(diào)整機(jī)構(gòu)對(duì)外公布的數(shù)據(jù):標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人、證書(shū)名稱(chēng)、地址,都需要填寫(xiě)系統(tǒng)變更任務(wù),由CNAS確認(rèn)調(diào)整的能力。
2. 機(jī)構(gòu)自行維護(hù)。聯(lián)系人、聯(lián)系方式、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人等。
3.其他。發(fā)送至biangeng@cnas.org.cn備案。
受理對(duì)象
已獲認(rèn)可的機(jī)構(gòu)
實(shí)驗(yàn)室L:
檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室 校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室 司法鑒定機(jī)構(gòu)
醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室 ML
生物安全實(shí)驗(yàn)室 BL
能力驗(yàn)證提供者 PT
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)樣品生成者 RM
科研實(shí)驗(yàn)室 RL
實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)和使用機(jī)構(gòu) LA
生物樣本庫(kù) BB
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)IB
需要提交的材料
變更申請(qǐng)書(shū) CNAS-PD20-26 D3版
三部分組成:正文 +申請(qǐng)書(shū)附表(附表1-9)+其他材料
只填寫(xiě)變化的部分
地址搬遷、技術(shù)能力的遷移
申請(qǐng)材料包括:變更申請(qǐng)書(shū)、附表2、附表3、附表4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照 、房屋租賃合同、房屋產(chǎn)權(quán)證 、儀器設(shè)備情況、環(huán)境是否滿(mǎn)足特定要求等情況。
整體搬遷 :實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力全部遷移至新門(mén)牌號(hào)碼地址,原認(rèn)可地址不再保留,獲認(rèn)可地址數(shù)量沒(méi)有增加。
部分搬遷 :同一家實(shí)驗(yàn)室不同獲認(rèn)可地址之間部分技術(shù)能力的遷移,遷出地址不再保留所遷移的能力。
擴(kuò)地點(diǎn)(新增關(guān)鍵場(chǎng)所): 原地址部分能力保留/不保留 至未獲認(rèn)可的新門(mén)牌號(hào)地址。
搬遷未通知CNAS的不利后果
視情況和影響暫?;蛘叱蜂N(xiāo)認(rèn)可資格:
實(shí)驗(yàn)室發(fā)生搬遷未及時(shí)、如實(shí)按照認(rèn)可規(guī)定的時(shí)間和要求通報(bào)秘書(shū)處
在CNAS尚未完成搬遷評(píng)審確認(rèn),即出具帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告
搬遷不存在直接備案確認(rèn),必須經(jīng)過(guò)CNAS確認(rèn)。
授權(quán)簽字人
要求:
專(zhuān)業(yè)背景、工作經(jīng)歷、熟悉認(rèn)可規(guī)則、要求等
法律法規(guī)要求的從業(yè)資質(zhì)
固定、合法的勞動(dòng)關(guān)系、不得在同類(lèi)型實(shí)驗(yàn)室兼職
人員達(dá)不到要求,應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)暫停認(rèn)可資格,在暫停期限內(nèi),申請(qǐng)?jiān)黾臃弦蟮娜藛T。
類(lèi)型:
新增授權(quán)簽字人
修改授權(quán)簽字領(lǐng)域范圍 (擴(kuò)大、縮?。?
撤銷(xiāo)授權(quán)簽字人
提交材料:申請(qǐng)書(shū)正文、附表5、附表6 、其他材料
滿(mǎn) 6年 申請(qǐng)書(shū)正文、附表5、附表6 ------直接備案公布
不滿(mǎn)6年 申請(qǐng)書(shū)正文、附表5、附表6 、證明材料------文審確認(rèn)
純刪除 申請(qǐng)書(shū)正文、附表6 ------直接備案公布
任何有關(guān)授權(quán)簽字人的變更,都可通過(guò)申報(bào)變更任務(wù)完成。
標(biāo)準(zhǔn)
方法、標(biāo)準(zhǔn)、對(duì)象、項(xiàng)目/參數(shù) , 增加檢驗(yàn)?zāi)芰?
測(cè)量范圍/量程
取消限制范圍
應(yīng)按擴(kuò)項(xiàng)申報(bào),不得填報(bào)變更申請(qǐng)
縮小認(rèn)可范圍
自愿申請(qǐng)刪除部分能力
不包括監(jiān)督抽查、投訴調(diào)查等被CNAS處理的縮小認(rèn)可范圍,屬于認(rèn)可資格處理范圍
也不包括監(jiān)督、復(fù)評(píng)等現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)果表明,在規(guī)定時(shí)間內(nèi),部分技術(shù)能力或質(zhì)量管理不滿(mǎn)足認(rèn)可要求;認(rèn)可要求發(fā)生變化,在規(guī)定時(shí)間內(nèi),未完成轉(zhuǎn)換。
提交變更任務(wù),不提交認(rèn)可狀態(tài)控制縮小能力。
標(biāo)準(zhǔn)變更
認(rèn)可范圍內(nèi)的檢測(cè)/校準(zhǔn)/鑒定依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)/方法的標(biāo)準(zhǔn)換版
代替標(biāo)準(zhǔn)
等同采用 IDT
舊標(biāo)準(zhǔn)保留(限特定用戶(hù))
在附表8的說(shuō)明中注明,非寫(xiě)在備注中
新舊標(biāo)準(zhǔn)在過(guò)渡期、或未明確廢止時(shí)間
舊標(biāo)準(zhǔn)在認(rèn)可范圍內(nèi),增加新版標(biāo)準(zhǔn),舊版保留------按變更任務(wù)處理。
舊標(biāo)準(zhǔn)已被新版標(biāo)準(zhǔn)代替,增加保留舊標(biāo)準(zhǔn)------ 擴(kuò)項(xiàng)、復(fù)評(píng)任務(wù)處理。
提交材料:申請(qǐng)書(shū)正文、附表7、附表8 、其他說(shuō)明材料
標(biāo)準(zhǔn)變更
滿(mǎn)2年 ------直接公布
滿(mǎn)2年 技術(shù)能力需要確認(rèn)------轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門(mén)處理
不滿(mǎn)2年 ------轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門(mén)處理
授權(quán)簽字人變更+標(biāo)準(zhǔn)變更
按6年處理
滿(mǎn) 6年 ------直接公布
滿(mǎn) 6年 技術(shù)能力需要確認(rèn)------轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門(mén)處理
不滿(mǎn)6年 ------轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門(mén)處理
需要提供說(shuō)明的材料
代替標(biāo)準(zhǔn)
等同標(biāo)準(zhǔn)
不同類(lèi)型的標(biāo)準(zhǔn)
保留舊標(biāo)準(zhǔn)
附表8的修改狀態(tài)顯示有新增 ≠ 新增了標(biāo)準(zhǔn)
新增:項(xiàng)目/參數(shù)、標(biāo)準(zhǔn)、儀器設(shè)備
除標(biāo)準(zhǔn)升版外的標(biāo)準(zhǔn)變更,均需提交說(shuō)明,材料包括但不限于:
說(shuō)明:保留舊標(biāo)準(zhǔn)
標(biāo)準(zhǔn)差異性說(shuō)明,用以說(shuō)明新舊標(biāo)準(zhǔn)在方法原理、技術(shù)能力上是否一致、變化。
截圖(清晰):新標(biāo)準(zhǔn)封面 、前言、背書(shū)、已獲認(rèn)可的能力
圈出說(shuō)明新舊標(biāo)準(zhǔn)關(guān)系、引用的具體能力范圍
特殊變更任務(wù)
錯(cuò)誤
編輯性的錯(cuò)誤:錯(cuò)別字、GB/T 、少字多字------直接公布
非編輯性的錯(cuò)誤:數(shù)據(jù)丟失、內(nèi)容有誤------轉(zhuǎn)業(yè)務(wù)部門(mén)處理
提交材料:申請(qǐng)書(shū)正文+附表8+說(shuō)明
發(fā)證和公布
快遞----認(rèn)可證書(shū)、部分認(rèn)可決定通知書(shū)
系統(tǒng)自行下載----能力附件
電子郵件----部分認(rèn)可決定通知書(shū)
認(rèn)可變更系統(tǒng)填報(bào)
可以啟動(dòng)變更任務(wù)的類(lèi)型:
單獨(dú)變更申請(qǐng)------認(rèn)可評(píng)定部
擴(kuò)項(xiàng)+變更申請(qǐng)------其他業(yè)務(wù)部門(mén)
可以一并填寫(xiě)的變更內(nèi)申請(qǐng):
名稱(chēng)+地址搬遷
除名稱(chēng)變更外,其他內(nèi)容的變更均可以在一個(gè)單獨(dú)變更任務(wù)內(nèi)完成 (附件2到9)
填報(bào)任務(wù)關(guān)注以下幾點(diǎn):
1. 新建任務(wù) 選定的變更內(nèi)容,勾選附件資料的“是”
2. 必填項(xiàng)和選填項(xiàng)
值得注意:
1. 簡(jiǎn)化不簡(jiǎn)單 監(jiān)督、復(fù)評(píng)關(guān)注的重點(diǎn)
2. 直接確認(rèn)(備案管理)需要填報(bào)相應(yīng)的變更任務(wù),經(jīng)CNAS確認(rèn),在CNAS官網(wǎng)公布后,方可下載使用相應(yīng)附件
3. 按照系統(tǒng)提交的先后時(shí)間順序處理
4. 刪除操作需謹(jǐn)慎
5. 機(jī)構(gòu)提交完變更申請(qǐng)后,請(qǐng)及時(shí)關(guān)注“機(jī)構(gòu)補(bǔ)正”,查看審查意見(jiàn);可以點(diǎn)擊“已提交”查看具體流程。
文章內(nèi)容來(lái)源于網(wǎng)絡(luò),如侵聯(lián)刪,謝謝~