市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)
資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的公告
2023年第21號
為落實(shí)《質(zhì)量強(qiáng)國建設(shè)綱要》關(guān)于深化檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)審批制度改革、全面實(shí)施告知承諾和優(yōu)化審批服務(wù)的要求，市場監(jiān)管總局修訂了《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，已經(jīng)2023年5月15日總局第9次局務(wù)會議通過，現(xiàn)予公告，自2023年12月1日起施行。《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》（國認(rèn)實(shí)〔2016〕33號）同時(shí)廢止。
市場監(jiān)管總局
2023年5月30日
檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則
第一章 總則
第一條 依照《中華人民共和國計(jì)量法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國認(rèn)證認(rèn)可條例》等法律、行政法規(guī)的規(guī)定，為依法實(shí)施《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求，制定本準(zhǔn)則。
第二條 在中華人民共和國境內(nèi)開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審（含告知承諾核查，下同）工作，應(yīng)當(dāng)遵守本準(zhǔn)則。
第三條 本準(zhǔn)則所稱檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)，是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等技術(shù)條件和專業(yè)技能，對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定，是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)督管理部門依照法律、行政法規(guī)規(guī)定，對向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。
本準(zhǔn)則所稱資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審，是指依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，由市場監(jiān)管總局或者省級市場監(jiān)督管理部門（以下統(tǒng)稱資質(zhì)認(rèn)定部門）自行或者委托專業(yè)技術(shù)評價(jià)機(jī)構(gòu)組織相關(guān)專業(yè)評審人員，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)是否符合資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求所進(jìn)行的技術(shù)性審查。
第四條 針對不同行業(yè)或者領(lǐng)域的特殊性，市場監(jiān)管總局、國務(wù)院有關(guān)主管部門，依照有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，制定和發(fā)布相關(guān)技術(shù)評審補(bǔ)充要求，評審補(bǔ)充要求與本準(zhǔn)則一并作為技術(shù)評審依據(jù)。
第五條 依照《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定告知承諾實(shí)施辦法（試行）》等的相關(guān)規(guī)定，對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實(shí)進(jìn)行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序，應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
第六條 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審工作應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持統(tǒng)一規(guī)范、客觀公正、科學(xué)準(zhǔn)確、公平公開、便利高效的原則。
第二章 評審內(nèi)容與要求
第七條 資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審內(nèi)容包括：對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等方面是否符合資質(zhì)認(rèn)定要求的審查。
第八條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)是依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織。
（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或者其所在的組織應(yīng)當(dāng)有明確的法律地位，對其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果負(fù)責(zé)，并承擔(dān)法律責(zé)任。不具備獨(dú)立法人資格的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)以公開方式對其遵守法定要求、獨(dú)立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實(shí)信用等情況進(jìn)行自我承諾。
（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立于其出具的檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果所涉及的利益相關(guān)方，不受任何可能干擾其技術(shù)判斷的因素影響，保證檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果公正準(zhǔn)確、可追溯。
（四）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)及其人員應(yīng)當(dāng)對其在檢驗(yàn)檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密負(fù)有保密義務(wù)，并制定實(shí)施相應(yīng)的保密措施。
第九條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員。
（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)與其人員建立勞動關(guān)系應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國勞動法》《中華人民共和國勞動合同法》的有關(guān)規(guī)定，法律、行政法規(guī)對檢驗(yàn)檢測人員執(zhí)業(yè)資格或者禁止從業(yè)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定。
（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)人員的受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景和工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)符合工作需要。
（三）檢驗(yàn)檢測報(bào)告授權(quán)簽字人應(yīng)當(dāng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或者同等能力，并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。
第十條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所，工作環(huán)境符合檢驗(yàn)檢測要求。
（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)具有符合標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范要求的檢驗(yàn)檢測場所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動的或者多個(gè)地點(diǎn)的場所。
（二）檢驗(yàn)檢測工作環(huán)境及安全條件符合檢驗(yàn)檢測活動要求。
第十一條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備從事檢驗(yàn)檢測活動所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施。
（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備具有獨(dú)立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和設(shè)施。
（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的準(zhǔn)確性或者有效性有影響的設(shè)備（包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備）實(shí)施檢定、校準(zhǔn)或核查，保證數(shù)據(jù)、結(jié)果滿足計(jì)量溯源性要求。
（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)如使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，應(yīng)當(dāng)滿足計(jì)量溯源性要求。
第十二條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立保證其檢驗(yàn)檢測活動獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管理體系，并確保該管理體系能夠得到有效、可控、穩(wěn)定實(shí)施，持續(xù)符合檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件以及相關(guān)要求。
（一）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)（包括但不限于國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、國際標(biāo)準(zhǔn)）的規(guī)定制定完善的管理體系文件，包括政策、制度、計(jì)劃、程序和作業(yè)指導(dǎo)書等。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)建立的管理體系應(yīng)當(dāng)符合自身實(shí)際情況并有效運(yùn)行。
（二）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法開展有效的合同審查。對相關(guān)要求、標(biāo)書、合同的偏離、變更應(yīng)當(dāng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
（三）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)選擇和購買的服務(wù)、供應(yīng)品應(yīng)當(dāng)符合檢驗(yàn)檢測工作需求。
（四）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)能正確使用有效的方法開展檢驗(yàn)檢測活動。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法和非標(biāo)準(zhǔn)方法，應(yīng)當(dāng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法。使用標(biāo)準(zhǔn)方法前應(yīng)當(dāng)進(jìn)行驗(yàn)證；使用非標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)當(dāng)先對方法進(jìn)行確認(rèn)，再驗(yàn)證。
（五）當(dāng)檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或者聲明與規(guī)定要求的符合性有測量不確定度要求時(shí)，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)報(bào)告測量不確定度。
（六）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)檢測報(bào)告，應(yīng)當(dāng)客觀真實(shí)、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰并使用法定計(jì)量單位。
（七）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄的管理作出規(guī)定，包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸檔留存和處置等內(nèi)容。記錄信息應(yīng)當(dāng)充分、清晰、完整。檢驗(yàn)檢測原始記錄和報(bào)告保存期限不少于6年。
（八）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)在運(yùn)用計(jì)算機(jī)信息系統(tǒng)實(shí)施檢驗(yàn)檢測、數(shù)據(jù)傳輸或者對檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)和相關(guān)信息進(jìn)行管理時(shí)，應(yīng)當(dāng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。
（九）檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實(shí)施有效的數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動，質(zhì)量控制活動與檢驗(yàn)檢測工作相適應(yīng)。數(shù)據(jù)、結(jié)果質(zhì)量控制活動包括內(nèi)部質(zhì)量控制活動和外部質(zhì)量控制活動。內(nèi)部質(zhì)量控制活動包括但不限于人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核等。外部質(zhì)量控制活動包括但不限于能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對等。
第十三條 有關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的主體、人員、場所環(huán)境、設(shè)備設(shè)施和管理體系等條件有特殊規(guī)定的，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)還應(yīng)當(dāng)符合相關(guān)特殊要求。
第三章 評審方式與程序
第十四條 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定一般程序的技術(shù)評審方式包括：現(xiàn)場評審（現(xiàn)場評審工作程序見附件1）、書面審查（書面審查工作程序見附件2）和遠(yuǎn)程評審（遠(yuǎn)程評審工作程序見附件3）。根據(jù)機(jī)構(gòu)申請的具體情況，采取不同技術(shù)評審方式對機(jī)構(gòu)申請的資質(zhì)認(rèn)定事項(xiàng)進(jìn)行審查。（一般程序?qū)彶?/span>〔告知承諾核查〕表見附件