糾正措施的實施由技術(shù)管理層負責(zé),還是質(zhì)量主管負責(zé)?
冠智達覺得即使在一個比較成熟的質(zhì)量管理體系中,如果深究造成不符合工作的原因,我們會發(fā)現(xiàn)不符合項的發(fā)生往往是由多方面因素造成的。要糾正不符合項,可能有幾種不同的預(yù)案,會涉及到多個不同的要素(過程)和部門,如果實驗室希望從根本上消除某個不符合項,則糾正措施的指定、實施勢必涉及到多個要素(過程)和部門。由部門主管負責(zé)糾正措施的實施,質(zhì)量主管負責(zé)組織驗證糾正措施的有效性。
實驗室的技術(shù)管理層、質(zhì)量主管應(yīng)在質(zhì)量活動中努力地從顧客反鎖信息、質(zhì)量文件評審、能力驗證結(jié)果、不符合工作的控制、人員考核、質(zhì)量監(jiān)督、質(zhì)量改進措施實施的有效性、質(zhì)量管理體系審核和管理評審等諸多方面開展調(diào)查研究,收集質(zhì)量信息,從而發(fā)現(xiàn)本實驗室質(zhì)量管理體系運行中存在的偏離,分析不符合項發(fā)生的原因和可能早成的不良影響,按輕重緩急確定糾正措施。有的實驗室考慮到不符合項往往由技術(shù)原因造成,因而由技術(shù)主管牽頭實施糾正措施;當(dāng)技術(shù)主管難以應(yīng)對時,再由其和質(zhì)量主管協(xié)商或提交最高管理層決策。
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